（27应届优先）药物警戒实习生
招聘时间
即日起 至 2026-12-15
招聘单位
Henlius 复宏汉霖
所在地区
上海
工作地点
上海市/上海市/徐汇区 华鑫慧享城B区-8栋
学历要求
硕士
实习时长
每周4天，每天3小时
职责描述
工作职责
1. 接收并记录各种来源的安全报告。
2. 把数据录入安全数据库，处理和审核案例。
3. 负责相关报告的生成、在法规规定时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访。
4. 进行文献检索和审核。
5. 按照国内外法规、公司、部门要求完成各类文档的归档。
6. 校对不良事件/严重不良事件并维护校对记录。
7. 就安全数据收集和校对事宜，联系合作伙伴和其他利益相关者。
8. 对汇总报告（DSUR, PSUR/PBRER）和RMP提供支持。
9. 根据相关领域的全球法规和指南累积知识，并为SOPs和WI的维护提供支持。
10. 做好监察的准备工作。
11. 参与外包工作的管理，确保药物警戒外包工作的及时准确完成。
12. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。
任职资格
1. 硕士及以上；临床医学，药学，流行病学，护理学等专业优先
2. 熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT
3. 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告
4. 有责任心、团队合作能力、分析和解决问题能力、自我学习能力
1. 接收并记录各种来源的安全报告。
2. 把数据录入安全数据库，处理和审核案例。
3. 负责相关报告的生成、在法规规定时限内上报药品监督管理部门、发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访。
4. 进行文献检索和审核。
5. 按照国内外法规、公司、部门要求完成各类文档的归档。
6. 校对不良事件/严重不良事件并维护校对记录。
7. 就安全数据收集和校对事宜，联系合作伙伴和其他利益相关者。
8. 对汇总报告（DSUR, PSUR/PBRER）和RMP提供支持。
9. 根据相关领域的全球法规和指南累积知识，并为SOPs和WI的维护提供支持。
10. 做好监察的准备工作。
11. 参与外包工作的管理，确保药物警戒外包工作的及时准确完成。
12. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。
任职资格
1. 硕士及以上；临床医学，药学，流行病学，护理学等专业优先
2. 熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT
3. 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告
4. 有责任心、团队合作能力、分析和解决问题能力、自我学习能力
