职责描述
你将参与
你的工作内容不是边角辅助,而是深度参与核心研发链条——覆盖软硬件测试验证、动物与临床试验两大主线:
医疗器械产品的软硬件测试和验证:参与人工胰腺系统软硬件测试方案的设计与执行,覆盖整机与核心部件的功能、性能、可靠性验证(输注精度、密封防水、疲劳寿命、环境适应性、功耗与无线通信等),跟进测试问题分析与闭环,输出测试报告与验证记录,为产品迭代与三类医疗器械注册验证提供依据;
动物试验与临床研究参与:全程跟进器械动物药效学、安全性试验设计、数据整理与分析,理解三类医疗器械从动物验证走向人体临床的完整逻辑;重点参与临床试验方案撰写与研讨、临床中心筛选与对接、伦理申报与注册资料准备、受试者数据收集与临床数据复盘,近距离接触内分泌临床 PI,完整走通从动物验证到人体临床的研发闭环;
我们希望你
生物医学工程、医疗器械、临床医学、自动化等相关专业在读;
对医疗器械软硬件测试与验证有浓厚兴趣,能独立研读 CGM、胰岛素泵、人工胰腺相关的英文文献与竞品资料;
有测试与验证思维:能独立设计测试方案、输出规范的测试报告,善于定位与分析问题;
了解三类医疗器械注册、动物试验与临床试验基本概念者优先;
文字功底好,参与过临床试验方案、学术论文或研究报告撰写者优先;
有科研项目、产品实习或相关竞赛经历者优先;
未来希望投身医疗器械等新兴科技产业;
本科/硕士在读,每周保证2天、连续实习3个月以上。
你将获得
深度参与创新医疗器械核心研发链条,获得从软硬件测试验证、动物试验到临床试验的全流程经验;
理解三类医疗器械从动物验证走向人体临床的完整逻辑,近距离接触内分泌临床 PI 与跨学科团队;
掌握医疗器械软硬件测试验证的完整方法论,从测试方案设计、问题闭环到注册验证报告的全流程实操;
资深工程师一对一带教,迅速从学生思维切换到产业化思维;
表现优异者可转正,与公司共享长期成长。