职责描述
工作内容:
1.协助开展药品注册相关工作,包括注册申报资料的收集、整理、核对、归档及版本管理;
2.协助检索、整理国家药品监督管理局、药品审评中心等机构发布的法规、指导原则和技术要求;
3.协助撰写、审核及维护药品注册相关文件,确保资料内容完整、格式规范;
4.配合推进药品注册项目,跟进申报资料准备、内部沟通及项目进度;
5.协助处理注册申报过程中的资料补充、问题汇总和文件流转;
6.完成部门安排的其他法规事务及项目支持工作。
任职要求:
1.本科及以上学历在读,药学、药物制剂、药物分析、制药工程、生物医药、临床医学等医药相关专业优先;
2.对药品注册、法规事务及医药研发行业有兴趣;具备良好的资料检索、信息整理和文字表达能力,工作认真细致,责任心强;熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件;
3.具备良好的沟通协调能力、学习能力和团队合作意识;
每周可实习不少于【3】天,连续实习【3个月及以上】者优先。