实习岗位详情

即日起 至 2027-03-04

神基

上海

上海市/上海市/虹口区 友邦金融中心AIAFC

本科

每周4天，每天6小时

职位概括
支持药品注册相关工作，包括但不限于药品注册申报、非临床研究对接、临床药理评估、生物统计支持、项目全流程管理、注册系统运维等关键工作。工作时间灵活，可根据课业协调实习时长与到岗频次。

主要职责
 注册事务支持：协助整理、校对注册申报资料（CTD 格式）、标签说明书、药学研究资料等，协助资料递交。
 非临床支持：辅助汇总非临床试验数据、核对试验方案与合规要求，支撑注册申报中非临床模块资料准备。
 临床药理与统计支持：协助收集、梳理临床药理研究数据、人体药代动力学/药效学资料；配合统计师完成临床试验数据整理、统计表格校对、分析报告初稿辅助；支持临床研究方案、研究者手册的资料整合。
 项目管理支持：协助更新项目进度表、整理项目会议纪要；辅助协调跨部门沟通和资料交接。
 注册运营支持：协助注册系统、文档管理、法规监测与分析、注册项目进度tracking。

任职要求
 本科及以上
 具备药学、医学、公卫、基础医学、药事管理等专业知识；
 了解药品研发 / 注册 / 临床基本流程；
 具备良好的资料整理、数据核对与文字表达能力；
 熟练使用 Office 办公软件，具备文献检索能力；良好的沟通协调与团队协作意识，对医药注册、临床研发、合规工作有浓厚兴趣。