职责描述
工作职责
部署支持:
协助开展产品临床场景调研,分析用户工作流与设备使用习惯,输出场景需求文档;
参与产品在医院的现场部署实施,包括软件安装、系统配置、影像设备对接及操作培训;
协助收集新功能临床验证数据,参与产品性能对比评估及风险评估分析;
支持客户现场问题处理(如软件更新、License管理、图像质量调优等),协调内外部资源推动解决。
注册支持
协助整理产品注册申报资料(包括技术文档、检验报告、临床评价资料等),跟进质控文档编制与版本管理;
跟踪QCT等产品的注册检验及审评进度,协调与检测机构、临床机构的沟通对接;
收集并解读医疗器械相关法规、行业标准及竞品注册信息,为注册策略提供参考;
协助撰写产品技术白皮书、培训资料及市场宣传所需的技术素材。
任职要求
学历与专业
本科及以上学历,医学影像技术、生物医学工程、影像医学与核医学等相关专业。
技能要求
熟悉医学影像基础知识,了解CT、MRI、PET等设备原理及操作流程,对GPS(GE、Philips、Siemens)影像系统有一定认知者优先;
熟练使用Office办公软件,具备良好的文档撰写、数据处理及报告整理能力;
了解Python语言,能辅助进行简单数据分析或脚本编写者优先;
英语CET-6及以上,能熟练阅读英文技术文献和法规文件。